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[五言古诗] AP26113耐药后怎么办?劳拉替尼价格多少?哪里购买?

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
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ap26113使用说明(AP26113分子式)

  有消息表明AP26113抑制ALK比克唑替尼有效性和选择性至少高10倍,而且AP26113对于肺癌脑转移的效果也很好。目前临床试验证明AP26113的每天使用量是90-180mg,最常见的1-2级副作用是腹泻(20%)、乏力(22%)和恶心(33%),最常见的3-4级副作用是肺炎(7%),咳嗽(4%),呼吸困难(4%),缺氧(4%),胸水(4%)。
     AP26113是一款非小细胞肺癌的靶向药,AP26113是由Ariad公司推出的一款肺癌ALK靶点的抑制剂,肺癌ALK靶点之前已经有克唑替尼这款药上市了,Ariad的AP26113一般用于克唑替尼耐药后的使用,因此FDA在2014年授予其酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 试验药物 AP26113 孤儿药资格,这款药物用于治疗对辉瑞克唑替尼耐药的间变性淋巴瘤激酶阳性 (ALK+) 转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。AP26113被命名为Brigatinib,目前并未上市,根据Ariad公司的说法是正在等街2016年第三季度FDA的批准上市。
    肺癌ALK靶点其实算是小众市场,因为肺癌ALK突变的概率并不高,但克唑替尼在这个领域目前是唯一一款已上市的ALK抑制剂,效果也很不错,AP26113是第二款,也算是第二代的ALK抑制剂,AP26113的上市有望打破克唑替尼的垄断地位。与AP26113和克唑替尼类似的药目前还有色瑞替尼(即Ceritinib/LDK378/(诺华)),Alectinib(即CH5424802(罗氏)),PF-06463922(辉瑞)
    FDA 的孤儿药资格基于正在进行的 AP26113 的 1/2 期 ALTA 研究结果,这项研究总共有 137 名克唑替尼治疗后疾病又恶化的 ALK+ NSCLC 患者参与。试验数剧最近在欧洲内科肿瘤学会 (ECC) 年会上得到发布,数剧证明 72 名可评价患者中有 52 人获得客观缓解。此外,平均响应时间是 49 周,而平均无进展生存期为 56 周。

耐药处理:
      劳拉替尼应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

  2016年6月5日,辉瑞在ASCO会议上公布了该药的I/II期临床研究数剧,入组的54例患者有41例为ALK阳性,12例为ROS阳性,其中39例有脑转移。

  该临床试验最终确定的给药方案为每日1次100mg,患者的总应答率为46%,3例实现完全应答,16例实现部分应答,中位PFS为11.4个月,另外还显示出缩小转移性的脑部肿瘤体积的效果。

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辉瑞公司宣布劳拉替尼(lorlatinib,PF-06463922)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的新数剧。该药是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂。研究显示,ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括脑转移者,对该药有临床治疗反应。此资料已在52届美国临床肿瘤学协会年会上发表。Ⅰ期临床试验中患者未用药治疗或使用过≥1种酪氨酸激酶抑制剂而病情加重者经该药剂量递增治疗后,总有效反应率46%(3名完全有效,16名部分有效)。平均无病情加重存活时间11.4个月,脑转移癌体积减小。Ⅰ期试验时患者每晶1~2次连续给药,主要目标是确定最大耐受剂量,推荐Ⅱ期临床试验剂量。患者用药剂量水平在10~200mg,推荐Ⅱ期临床试验剂量为每日100 mg1次。最常见不良反应有血胆固醇过多(69%)和外周水肿(37%)。进行中的Ⅱ期临床试验总入选患者240名

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